洁净车间无菌室通过第三方环境检测

发布时间:2019-11-28    作者:Alexis    来源:

20191129日,经第三方环境检测机构对妙思医疗的洁净室进行检测,检测依据:《洁净室和相关受控环境 第三部分:检测方法》 GB/T25915.3-2010/ISO 14644-32005、医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010。并依据《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000进行判定,各项检测项目均符合100000级和10000级标准要求。