发布时间：2021-12-16    作者：David    来源：妙思医疗

       妙思医疗科技（上海）有限公司（简称“妙思医疗”或“公司”）于近日收到上海市药品监督管理局医疗器械技术审评中心下发的《上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》（2021年第2号），确认公司产品“内镜下胃底折叠术系统”进入创新医疗器械特别审查程序。现将相关情况介绍如下：

一、基本信息
该产品的基本信息如下：
产品名称：内镜下胃底折叠术系统
申请人：妙思医疗科技（上海）有限公司
产品管理类别：第二类

二、审批情况

      该医疗器械目前已完成创新医疗器械特别审查申请审查结果的公示，公示期内无任何单位和个人有异议，同意该医疗器械按照《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》进行审批。








      据悉，这也是上海市今年第二家医疗器械公司自主研发，进入市第二类创新医疗器械特别审查的企业。同时该医疗器械产品这一突破性的创新技术和拥有完全自主的知识产权及显著的临床应用价值，将填补国内经口无切口胃底折叠术（TIF）治疗胃食管反流病技术的空白，必将开创胃食管反流病内镜外科治疗的新里程碑。



      MUSE内镜下胃底折叠术系统是经人体自然腔道，在内镜下施行手术的腔内手术平台，兼具微型摄像、超声探测、外科吻合和精准定位等多种先进技术，适用于在胃底折叠手术治疗时钉合胃底和食管，用于治疗胃食管反流病。 

更多消息请关注微信公众号《MUSE内镜下胃底折叠术系统》