“妙思内镜、励镜图治、反瓣为胜”专题系列报道一 | 妙思MUSE项目进展汇报【第八届中华消化心身联盟全国学术年会】

发布时间:2024-07-31    作者:MUSE Medical    来源:原创

2024年7月26 - 27日,由北京健康促进会和中华消化心身联盟共同主办的“第八届消化心身联盟学术年会”在上海鲁能JW万豪侯爵酒店隆重召开,本次会议采用线下和线上相结合的形式。


会议期间,“妙思内镜,励镜图治,反瓣为胜”胃食管反流内镜诊治学术专题会于7月26日13:30 - 17:30在侯爵厅1如期举行。



上海交通大学医学院附属仁济医院 陈胜良教授

陈胜良教授致辞:早在2012年参加意大利的世界食管大会,看到了MUSE系统,随后在国内胃食管反流领域引起广泛专注。2016年,第六代进口MUSE系统在中国人民解放军总医院杨云生教授的牵头下,开展国内首批临床研究。2019年,妙思医疗科技(上海)有限公司推出了国产新一代MUSE内镜下胃底折叠术系统。目前,由复旦大学附属中山医院周平红教授牵头的国产MUSE多中心临床项目即将结束,术后疗效不错。也希望未来在全国消化科专家的带领下,服务于更多的胃食管反流病患者,让更多患者受益。再此也代表消化心身联盟,对各位专家教授的出席表示最热烈的欢迎与感谢。


中国人民解放军总医院 杨云生教授

杨云生教授通过线上视频方式致辞:过去,胃食管反流病主要依靠药物解决,患病严重者需腹腔镜进行治疗。内镜下能否进行治疗?通过二十多年的临床研究与探索,最早2001年通过巴德缝合器治疗,有一定的疗效,但并不能真正解决问题,后来不同的医疗器械厂商发明了不同的内镜下治疗术式,但是在临床上未得到长期疗效的认可。2016年MUSE进入国内,通过术后的临床随访,长期效果显著。本次国内多中心“MUSE内镜下胃底折叠术系统治疗胃食管反流病的有效性和安全性临床试验”项目结束后,我们也期待MUSE产品尽早上市,在全国范围内进行大规模的临床应用与验证。最后预祝本次大会取得圆满成功。


海军军医大学附属上海长海医院 金震东教授

金震东教授致辞:上海交通大学医学院附属仁济医院消化学科的前身是上海市消化疾病研究所,也是中华医学会消化病学分会官方网站《中华消化网》的承担单位。感谢大会主席陈胜良教授的邀请,参加消化与心身疾病方面的学术研究与探索。针对胃食管反流病,需要长期服药,反流后还可能引起咳嗽、哮喘、甚至心脏病等一系列食管外症状。非常期待,MUSE内镜下胃底折叠术能给这类长期服药的患者群体一个治疗方式的选择。


复旦大学附属中山医院 周平红教授

.周平红教授致辞:随着时代的进步、生活水平的提高、社会节奏的加快,心身疾病在我们临床中越来越常见。关于MUSE系统,最早是2011年,在意大利米兰观摩MUSE手术演示。关于国产全新一代MUSE系统,上周我刚做了一台MUSE手术,40分钟完成三次钉合,术后36小时就已出院,整个手术操作简单,钉合位置精准,安全性高。在2021年,在接受上海新闻综合视频现场采访时,我谈到:“国产新一代MUSE内镜下胃底折叠术系统,可以说是真正的‘made in China‘,未来操作的标准,操作的规范,它的推广培训完全是由我们中国医生所主宰。”最后,也希望MUSE系统能在全国消化科专家的携手努力下进行广泛普及,并将MUSE内镜下胃底折叠术拓展至欧、美等国际舞台。



该环节由复旦大学附属中山医院周平红教授主持,并引出了成婧博士对MUSE国内临床试验的进展进行汇报,介绍了MUSE治疗胃食管反流病的有效性及安全性。


复旦大学附属中山医院 成婧  博士

截至目前,已经入组患者46例,其中29例患者完成全部24周随访顺利出组。93.1%的患者术后24周GERD-HRQL评分较术前下降≥50%;82.8%(24/29)的患者MUSE术后24周时已停药或用药量减少≥50%;pH <4的总时间百分比显著下降,由治疗前的11.2%下降至术后的5.4%;GERD-Q中位评分由术前12分下降至术后7分;患者胃食管阀瓣较术前得到显著改善;术前有食管裂孔疝的3例患者术后显示已经消失;全部患者均在术后4周内恢复正常生活、正常饮食,均无术后吞咽困难,少数患者术后出现上腹部轻微不适、轻度咽喉不适,但均可自行缓解。
MUSE临床试验的各项结果证实了该手术治疗GERD的有效性及安全性。


此外,成婧博士亦总结了临床试验中遇到的问题及经验,尤其对合并食管裂孔疝患者需加强关注,并提出了HOF标准未来在MUSE手术中的应用前景:HOF标准根据食管裂孔疝轴向长度(H)、食管裂孔开口尺寸(O)和阀瓣分级(F)的测量结果对GEJ几何结构进行分类,H和O开口小于1 cm视为正常(N),大于或等于1 cm视为异常(A)。根据HOF标准可将患者分为三类:若HOF三项指标都异常,则GEJ被分类为AAA;若HOF中一个正常且两个指标异常,则GEJ被分类为NAA;若HOF三项都正常,则GEJ被分类为NNN。既往研究中表明,MUSE治疗对于NAA型患者疗效最佳。成婧博士最后指出,HOF标准有待更大样本量的临床试验来验证,以更好地应用于MUSE手术。


复旦大学附属中山医院 周平红教授

周平红教授也对MUSE临床进展汇报做了点评,肯定了MUSE治疗胃食管反流病的有效性及安全性,并认可HOF标准未来在MUSE手术中的应用具有重要研究价值。周教授指出,未来将会有越来越多的医疗单位参与到MUSE治疗胃食管反流病这一领域,期待这一治疗方式能不断扩大影响并给广大GERD患者带来福音。