今天!2025年11月26日!妙思医疗潜心研发的核心产品 “MUSE内镜下胃底折叠术系统” 已成功获得上海市药品监督管理局颁发的创新医疗器械注册证(沪械注准20252010492)。
这一关键资质的获取,标志着该产品正式获准进入市场,将为广大GERD患者提供更先进、更有效的诊疗方案。
MUSE内镜下胃底折叠术系统于2021年12月16日进入上海市第二类创新医疗器械特别审查程序。该项目自启动之初,便瞄准了GERD临床诊疗的痛点。研发团队历经上千个日夜的技术攻关、无数次的设计优化与验证,最终成功打造出这款性能卓越、安全可靠的创新产品。
尤为不易的是,产品的注册申报过程恰逢全球新冠疫情。临床试验的开展、供应链的保障、与监管部门的沟通交流等各个环节都面临着前所未有的挑战。
妙思医疗全体员工上下一心,以坚定的信念和强大的执行力,克服重重困难,确保了临床试验工作的持续推进。历经四年,所有的困难、付出,等待都在这一刻有了完美的答案,终不负这份执着的热爱!